吉非替尼(gefitinib)联合化学疗法-EGFR敏感突变晚后期NSCLC一线医治新选择

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所属分类:医疗资讯
摘要

吉非替尼(gefitinib)是第一代EGFR-TKI,也是EGFR突变阳性晚后期NSCLC的一线标准医治之一,这项来自印度多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评估在一线口服吉非替尼(gefitinib)基础上联合培

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吉非替尼(gefitinib)是第一代EGFR-TKI,也是EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗之一,这项来自印度多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评估在一线口服吉非替尼(gefitinib)基础上联合培美曲塞+卡铂化疗是否可以提高治疗效果。

2019年ASCO会议上报道了印度的这项研究结果中国中医科学院西苑医院肿瘤科曹文兰

中位随访时间17个月(7~30个月)。主要终点分析,吉非替尼(gefitinib)+化疗治疗组的中位PFS显著更长,达16个月(95%CI 13.5~18.5个月),而吉非替尼(gefitinib)单药治疗组为8个月(95%CI 7.0~9.0个月),吉非替尼(gefitinib)+化疗治疗降低了49%的疾病进展或死亡 。

OS分析

吉非替尼(gefitinib)+化疗治疗组中位OS未达到(NC~NC),吉非替尼(gefitinib)单药组为17个月(13.5~20.5个月),吉非替尼(gefitinib)+化疗治疗降低了55%的死亡

ORR分析

其他次要终点上,吉非替尼(gefitinib)+化疗组的ORR为75.3%(95%CI, 68.3%~81.1%),吉非替尼(gefitinib)组为62.5%(95%CI, 55.1%~69.3%),两组具有显著差异

毒性分析

治疗毒性方面,≥3级临床相关 发生率:吉非替尼(gefitinib)+化疗治疗组为50.6%,吉非替尼(gefitinib)单药治疗组为25.3%,两组具有统计学差异。联合治疗组有30例(16.7%)患者因培美曲塞的毒性而中止试验,吉非替尼(gefitinib)组只有2例(1.1%)患者因药物毒性退出。

研究结论

在吉非替尼(gefitinib)单药治疗的基础上加用培美曲塞和卡铂作为一线治疗可显著延长EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期,但同时联合治疗的毒性也会增加。吉非替尼(gefitinib)+培美曲塞+卡铂可作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的一种新的选择。

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