吉非替尼(gefitinib)/易瑞沙(iressa)药理作用分析-

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所属分类:医疗资讯
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   吉非替尼 是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制

  吉非替尼(gefitinib)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼(gefitinib)广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可延长
吉非替尼(gefitinib)/易瑞沙(iressa)药理作用分析-
人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼(gefitinib)可提高化学疗法、放射性疗法及激素医治的抗癌活性。

  临床研究两项大型的II期临床研究评估了易瑞沙(iressa)单药医治局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全特性。患病者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化学疗法失败者:IDEAL1(研究0016),既往接受了1或2个化学疗法方案,并且至少有一个包括铂类医治(中位年龄为59.6岁[28-85岁];n=209)。IDEAL2(研究0039),既往接受了2个或以上化学疗法方案,该化学疗法方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的医治(中位年龄为61岁[30-84岁];n=216)。两个研究设计相似,均为双盲、平行组、多中心,评估了两个吉非替尼(gefitinib)口服剂量:250毫克/天和500毫克/天。患病者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率,次要研究终点为疾病相关病症改善;在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关病症改善率(每周以LCS进行测定)。治疗效果结果对于IDEAL1和IDEAL2治疗效果结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化学疗法次数,两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关病症改善率结果相似。大多数患病者肿瘤客观缓解发生于医治的第1个月,少部分患病者的客观缓解可迟至医治的第4个月发生。

  a在IDEAL1试验中,无论是250毫克还是500毫克,日本患病者的客观缓解率要比非日本患病者的高(250毫克为27.5%:9.6%,500毫克为27.5%:11.1%),未调整的比值比(两组合并)为3.27,p=0.002。在多变量分析时,调整了性别,组织学和身体状况后,这一差异不再有统计学意义(调整后的比值比为2.13,p=0.068)。b 基于病症改善可评估人群(250毫克,n=67;500毫克,n=73)。+ 数据截止时仍在继续。FACT-L肺癌患病者生活质量测定量表。NC未计算。PFS无进展生存。结论:临床研究资料证明局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌患病者以易瑞沙(iressa)进行医治可高达坚持的客观缓解。

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