易瑞沙(吉非替尼))具有致癌,致畸和生殖毒性吗?

  • A+
所属分类:医疗资讯
摘要

在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,易瑞沙(吉非替尼))尼未显示基因毒性作用。 在交配前4周至妊娠7天期

在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,易瑞沙(吉非替尼))尼未显示基因毒性作用。

在交配前4周至妊娠7天时间段给予易瑞沙(吉非替尼)20毫克/kg/天(按体表面积计为临床使用药剂量的0.7倍),可对雌鼠排卵产生影响 ,导致黄体量下降。

在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的易瑞沙(吉非替尼),在大鼠中可观察到成骨不全的发生率上升,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。

当给予哺乳大鼠口服5毫克/kg易瑞沙(吉非替尼)(按体表面积计为临床使用药剂量的0.2倍),易瑞沙(吉非替尼)及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。

在大鼠妊娠及分娩时间段给于易瑞沙(吉非替尼)20毫克/kg/天(按体表面积计为临床使用药剂量的0.7倍)的剂量易瑞沙(吉非替尼))具有致癌,致畸和生殖毒性吗?,可降低幼鼠的存活率。

一个对大鼠为期2年的致癌性研究,在最高剂量时(10毫克/kg/日),在雄性和雌性大鼠中肝细胞腺瘤以及只在雌性大鼠中肠系膜淋巴结血管肉瘤的发生率有轻微增高,但具有统计学意义的上升。在另一个对小鼠为期2年的致癌性研究中也观察到了肝细胞腺瘤,显示了在剂量为50毫克/kg/日时,雄性小鼠的发生率以及在最高剂量为90毫克/kg/日时(自第22周开始由125毫克/kg/日减低至此剂量),雌性和雄性小鼠的发生率均有轻微上Capecitabine Tablet IP 500mg Capnat 卡培他滨升。其中雌性小鼠的结果具有统计学显著性,雄性则无。

印度直邮药房助力生命,提供全Enzalutamide Glenza 40 恩杂鲁胺40mg glenmark球源头经济寻药:哪里可以买到瑞戈非尼

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: