吉非替尼(Gefitinib)(Gefitinib)联合培美曲赛和卡铂化学疗法对NSCLC的PFS和OS更好

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  长久以来,我们都认为EGFR突变型非小细胞肺癌患病者不能从一代小分子酪氨酸酶抑制剂联合化学疗法中获益,但是本研究挑战了这种“常规知识”,提示我们部分患病者可

  长久以来,我们都认为EGFR突变型非小细胞肺癌患病者不能从一代小分子酪氨酸酶抑制剂联合化学疗法中获益,但是本研究挑战了这种“常规知识”,提示我们部分患病者可会从联合医治中获益。这是一个III期随机临床研究,纳入具有EGFR敏感型突变的晚后期非小细胞肺癌患病者,这些患病者体力状况评分在0~2分间,计划接受一线姑息医治。1:1随机化,区别接受吉非替尼Gefitinib)(Gefitinib)250毫克 qd口服
吉非替尼(Gefitinib)(Gefitinib)联合培美曲赛和卡铂化学疗法对NSCLC的PFS和OS更好
或者吉非替尼(Gefitinib) 250毫克 qd 口服加培美曲赛500毫克/m2+卡铂 AUC 5 每3周静脉滴注共4疗程,序贯吉非替尼(Gefitinib)加培美曲塞维持医治。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、有效率和毒性反应。

  研究结果显示,在2016至2020年间,350例患病者随机接受吉非替尼(Gefitinib)单药(n=176)和吉非替尼(Gefitinib)联合化学疗法(n=174)。21%患病者的体力状况评分为2分,18%患病者有脑转移扩散。中位随访时间是17月(范围:7~30月)。吉非替尼(Gefitinib)联合化学疗法和吉非替尼(Gefitinib)单药组放射学缓解率区别为75%和63%(P =.01)。联合化学疗法组的估测中位PFS显著长于吉非替尼(Gefitinib)单药组(16月,95%CI:13.5~18.5月v 8月,95%CI:7.0~9.0月));疾病进展或去世风险比为0.51(95%CI:0.39~0.66,P<.001)。

  联合医治组的估测中位寿命显著长于吉非替尼(Gefitinib)单药组(尚未高达v17月,95%CI:13.5~20.5月);去世风险比为0.45(95%CI:0.31~0.65,P<.001)。联合使用药组和吉非替尼(Gefitinib)单药组医治相关3级或以上严重不良反应发生率区别为51%和25%(P<.001)。研究结论表明,吉非替尼(Gefitinib)加用培美曲赛和卡铂化学疗法显著增加非小细胞肺癌的PFS和OS,但是医治毒性也延长。

  详情请访问  吉非替尼(Gefitinib)   http://www.gefitinibcn.com/

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